SERVICES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE CONTRACTUELLE

Altasciences dispose d’une aire de fabrication conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) pleinement qualifiée et inspectée par la FDA, capable de produire diverses formes posologiques, pour assurer le succès de votre fabrication sous contrat pharmaceutique. Nous possédons à l’interne l’expertise et le soutien analytique nécessaire pour le développement complet de votre produit fini. Nos équipements évolutifs allègent votre fardeau à mesure que votre projet poursuit le processus de validation et de production commerciale.

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SERVICES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE CONTRACTUELLE

Développement de la formulation et de la fabrication pour vos ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), de la découverte à la commercialisation
Expérience d’optimisation des processus rentable et souple, depuis les petits lots de prototypes jusqu’à l’échelle commerciale
Tests d’analyse à l’interne pour soutenir et favoriser la réussite de la formulation
Capacités de réception, d’entreposage, de fabrication, de mise en marché et de distribution
Approvisionnement clinique pour les Phases I, II et III, et fabrication commerciale
Licence émise par la DEA pour le contrôle des médicaments des Annexes I à V, y compris les positions des palettes des Annexes III à V et les aires à accès contrôlé des Annexes I et II
Schedule I-II

Système de surveillance environnemental
Surveillance continue de la température, de l’humidité et de la pression avec notification en temps réel
Emballage clinique
Capacités d’embouteillage et de conditionnement sous emballage-coque (blister)
Solutions clés en main
Capacités de conception d’emballage
Emballage primaire et secondaire