LA BIOANALYSE

Nos experts en bioanalytique affichent une approche agile et souple à toutes les étapes du développement de votre médicament. Notre gamme unique de plateformes et notre vaste éventail d’essais validés vous assurent de profiter des méthodes les plus efficaces qui soient pour chacun de vos programmes.

• Plus de 260 spécialistes en bioanalyse et en réglementation hautement qualifiés
• Plus de 25 scientifiques en recherche etdéveloppement
• Capacité de traiter plus de 60 000 échantillons par mois

Nos installations précliniques et cliniques de plus de 250 000 pieds carrés au Canada et aux États-Unis comprennent des zones désignées niveau de confinement 2 (CL2) pour le travail avec des pathogènes du groupe de risque 2 (RG2). En raison de notre travail avec des primates non humains, notre site préclinique possède un niveau de biosécurité 2 (BSL-2) pour diverses espèces. Nos analystes sont disponibles 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, selon les besoins de votre programme, afin de veiller à ce que vos échantillons soient traités à l’intérieur des délais convenus.

Notre équipe de scientifiques bioanalytiques dédiés travaille avec de l’équipement de pointe pour offrir un soutien bioanalytique, de la découverte jusqu’à la pharmacologie préclinique et clinique, conformément aux BPL et aux lignes directrices de la FDA/EMA en vigueur, pour les petites et les grandes molécules. Nous appuyons notamment les essais d’immunogénicité, de biomarqueurs et d’anticorps anti-médicaments. Un chercheur bioanalytique principal est assigné à chaque validation bioanalytique et à chaque phase bioanalytique impliquant l’analyse d’échantillons.

Nous possédons de l’expérience avec une vaste gamme de matrices biologiques à la fois chez les espèces animales et les humains, y compris le sérum, le plasma, le sang, l’urine, les selles, les tissus, le liquide céphalorachidien et le corps vitré. Nos capacités incluent le soutien au micro-échantillonnage (Mitra^MD VAMS^MD et gouttes de sang séché) pour les programmes précliniques et cliniques.
 

PETITES MOLÉCULES

Nous cumulons plus de 20 années d’expérience avec les petites molécules et notre base de données comprend plus de 620 méthodes et s’élargit continuellement. Nous avons livré des solutions sur mesure dans les domaines de la dérivatisation, de la séparation chirale, de la stabilisation des médicaments et de l’analyse quantitative de métabolites multiples, grâce à notre instrumentation de pointe permettant de détecter des niveaux de quantification très bas avec un volume d’échantillon limité.

Nous offrons également des plateformes de liaison aux ligands adaptées à certains types de produits, comme les petits composés et les structures complexes, y compris les médicaments complexes non biologiques (p. ex. : fer-sucrose).
 

GRANDES MOLÉCULES

Nous sommes renommés pour notre grande expérience avec les essais LC-MS/MS et avec les plateformes bioanalytiques de liaison aux ligands. Nous évaluons chaque demande et fournissons des flux de travail sur mesure pour permettre une quantification exacte à l’aide des plateformes appropriées (spectrométrie de masse et/ou liaison aux ligands).

Nos scientifiques en recherche et développement expérimentés et dévoués travaillent à concevoir des essais prêts pour la validation, personnalisés selon vos besoins et faisant appel à de l’équipement de pointe.

Nos équipes bioanalytiques sont des experts dans l'utilisation de biomarqueurs facilitant la l’application des résultats précliniques vers la clinique. Nos scientifiques en bioanalyse collaborent avec nos toxicologues et nos pharmacologues cliniciens pour sélectionner les biomarqueurs les plus appropriés qui fourniront des résultats adaptés.

.